Name: Rustatina 10mg
SKU: PF-423020

Rustatina 10mg

Imagem meramente ilustrativa.

Indicação

Tratamiento de la hipercolesterolemia - Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada. - Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia familiar homocigótica en tratamiento combinado con dieta y otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej., aféresis de las LDL) o si dichos tratamientos no son apropiados. Prevención de Eventos Cardiovasculares - Prevención de eventos cardiovasculares mayores en pacientes considerados de alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular (ver sección 5.1). Como tratamiento adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo.

Princípio Ativo

Rosuvastatina Cálcica

Concentração

10 mg

Apresentação

14 tabletas recubiertas

Informações práticas

Comprimido Revestido

Antilipêmicos

Venda sob prescrição médica

Prescrição Médica

Contra-indicação

Rustatina está contraindicada en: En pacientes con hipersensibilidad a la rosuvastatina o a alguno de los excipientes. En pacientes con enfermedad hepática activa incluyendo elevaciones persistentes, injustificadas de las transaminasas séricas y cualquier aumento de las transaminasas séricas que supere tres veces el límite superior normal (LSN). En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min). En pacientes con miopatía. En pacientes con tratamiento concomitante con ciclosporina. Durante el embarazo y lactancia y en mujeres en edad fértil que no estén empleando métodos anticonceptivos apropiados. La dosis de 40 mg está contraindicada en pacientes con factores de predisposición a la miopatía/rabdomiólisis. Dichos factores incluyen: Insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina <60 ml/min), Hipotiroidismo, Historial personal o familiar de alteraciones musculares hereditarias, Historial previo de toxicidad muscular con otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa o fibrato, Alcoholismo, Situaciones en las que puedan darse aumentos de los niveles plasmáticos, Pacientes de origen asiático, Uso concomitante de fibratos (Ver secciones 4.4, 4.5 y 5.2) (Ver inserto)

Publicado em: 9 de outubro de 2020
e atualizado em: 2 de abril de 2025

Registro PF-423020